Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

4 курс / Оториноларингология / Тимпанопластика_в_сочетании_с_эндоскопической_шейверной_аденотомией

.pdf
Скачиваний:
2
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
2.27 Mб
Скачать

Таблица 16 – Результаты сравнительного анализа динамики НТМ

Период

Основная группа

группа сравнения

ОШ [95% ДИ]*

р *

 

 

 

 

 

через 1 мес.

3.3%

0.0%

0,4615

 

 

 

 

 

через 3 мес.

6.7%

2.9%

25,06 [0,02–28649,53]

0,5913

 

 

 

 

р = 0,6512

р = 0,8737

 

 

 

 

 

 

через 6 мес.

6.7%

5.7%

0,83 [0,00–142,38]

≈ 1

 

 

 

 

р ≈ 1

р = 0,6740

 

 

 

 

 

 

через 12 мес.

6.7%

5.7%

0,82 [0,00–145,88]

≈ 1

 

 

 

 

р≈ 1

р ≈ 1

-

 

 

 

 

 

 

P***

р= 0,6495

р = 0,6898

-

-

 

 

 

 

 

* – отношение шансов НТМ в группах с 95% ДИ, p-значение получено с использованием точного теста Фишера,

** – значение, полученное в логистической регрессионной модели при сравнении периода с предыдущим,

*** – значение, полученное в логистической регрессионной модели при сравнении последнего периода с первым

Рисунок 7 – Динамика анатомической состоятельности НТМ в группах через 1, 3, 6, 12 месяцев наблюдения

В таблице 16 и на рисунке 7 представлены результаты сравнительного анализа анатомической состоятельности неотимпанальной мембраны (НТМ) в

61

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

группах в разные периоды наблюдения, нами не было установлено статистически значимой динамики и различий между группами.

В таблице 17 приведены результаты анализа динамики НТМ в группах с использованием смешанной логистической регрессионной модели. Нами было установлено статистически значимое снижение КВИ независимо от группы (p < 0,0001), при этом не было выявлено различий в динамике показателя между группами (p = 0,7287).

Таблица 17 – Результаты сравнения показателей динамики анатомической состоятельности НТМ, полученные в смешанной логистической регрессионной модели

Регрессор

χ2

Число степеней свободы

р

Группа

0,03

1

0,8542

 

 

 

 

Период

2,28

3

0,5166

 

 

 

 

Группа×Период

1,16

3

0,7634

 

 

 

 

Результаты сравнительной оценки эффективности проводимых вмешательств проводились в послеоперационном периоде путем измерения двух показателей через 1, 3, 6, 12 месяцев. Благодаря высокой комплайентности родителей/опекунов участников исследования удалось измерить и зафиксировать все значения показателей конечных точек исследования в указанные периоды наблюдения. Первичная конечная точка исследования - цифровой показатель костно-воздушного интервала, замеренный методом тональной пороговой аудиометрии - статистически значимо снижалась на протяжении всего периода наблюдения. При этом статистически значимых различий между показателями в сравниваемых группах не обнаружено. Частота вторичной точки исследования - анатомического результата неотимпанальной мембраны после проведенной операции - также статистически значимо не различалась в основной и контрольной группах, динамика изучаемого параметра также была соизмеримой на протяжении всего периода наблюдения. Результаты сравнительного анализа первичной и вторичной конечных точек исследования подтверждены проведением смешанной линейной регрессионной модели.

Кроме того, мы сравнили некоторые параметры, отражающие потребление медицинских ресурсов (таблица 18). В контрольной группе (последовательное проведение оперативных вмешательств) все временные параметры представлены в виде арифметической суммы показателей для каждой отдельной операции. Среднее количество дней в основной группе было статистически значимо меньше (4,43 ± 0,5) чем в группе контроля (8,51 ± 0,7). Среднее количество дней, проведенных в стационаре после операции, было статистически значимо больше в группе контроля (6,51 ± 0,7 против 3,43 ± 0,5). Время пребывания в операционном зале включает прибывание пациента в зал,

процесс

анестезии,

непосредственно

оперативное

вмешательство,

 

 

62

 

 

транспортировка пациента из зала. Этот параметр был меньше в основной группе (p<0,001), чем в группе контроля. Операционное время статистически значимо было ниже в группе комбинированного применения вмешательств

(p=0,016).

Таблица 18 – Сравнение параметров потребления медицинских ресурсов

 

Основная группа

Группа

Уровень

Переменные

статистической

(n=30)

сравнения (n=35)

 

значимости

 

 

 

Общее количество дней,

4,43 ± 0,5

8,51 ± 0,7**

<0,0001*

проведенных в стационаре

 

 

 

Общее количество дней,

 

 

 

проведенных в стационаре

3,43 ± 0,5

6,51 ± 0,7**

<0,0001*

после операции

 

 

 

Количество времени,

 

 

 

проведенное в

15,.4 ± 20,4

209,1 ± 21,6**

<0, 0001*

операционном зале (в

 

 

 

минутах)

 

 

 

Время, потраченное только

93,1 ± 10,8

99,9 ± 10,5**

0.016*

на операцию (в минутах)

 

 

 

* –значение, полученное с применением теста Манна-Уитни

 

** – кумулятивные параметры указаны для группы контроля

 

63

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Одной из наиболее частых причин нарушений слуха по типу кондуктивной тугоухости являются хронические воспалительные заболевания уха, такие как средний отит с постоянным отделяемым вследствие перфорации барабанной перепонки. Без адекватной терапии хронического среднего отита некоторые симптомы заболевания - потеря слуха или выделения из уха - могут в значительной степени снижать качество жизни пациента [114, 115]. В большинстве случаев заболевание развивается в раннем детском возрасте, чаще всего в течение первых двух лет жизни. При выяснении деталей анамнеза жизни и заболевания можно выявить такие факторы риска развития ХСО как частые эпизоды острого отита, инфекции верхних дыхательных путей, травмы барабанной перепонки и дефицит питания [116]. Другими причинами, сопряженными с развитием ХСО являются патологические состояния, влияющие на функциональность слуховой трубы - врожденные аномалии лицевого скелета и заболевания глотки. Одним из существенных факторов риска развития патологии является низкий уровень дохода в семье, в которой родился и растет ребенок [117].

Эти сведения подтверждаются красноречивыми эпидемиологическими данными: если частота эпизодов острого отита в Центральной Европе составляет в среднем 3,6 на 100 000 населения ежегодно, то в западных и центральных регионах Африки показатель достигает 43,4 на 100 000 населения. Частота хронического гнойного среднего отита во всем мире составляет 4,8 новых случаев на 1000 человек ежегодно, при этом каждый пятый случай приходится на педиатрическую популяцию в возрастной категории до 5 лет. Ситуация усугубляется и осложнениями воспалительных процессов в ухе, в частности - нарушением слуха. Нарушение слуха, определяемое как постоянное снижение слуховой функции более чем на 25 дБ для более здорового уха, отмечается в 30,82 случая на 10000 населения в индустриально развитых странах, в то время как в странах Юго-Восточной Азии или Африканского континента показатель может достигать 97,04 на 10000 населения. Показатель смертности от воспалительной патологии среднего уха достигает 101,1 случай на 10 млн. ежегодно в странах Океании, а в североамериканских странах эта цифра достигает 1,7 на 10 млн. населения [118].

Поскольку слуховая функция сопряжена с получением аудиальной информации, развитием речи и когнитивных способностей, то снижение слуха непременно ассоциируется с ухудшением качества жизни. Рецидивы ХСО оказывают значительный негативный эффект на различные домены функционального статуса здоровья и связанного со здоровьем качества жизни у детей [119]. Немаловажным является и экономический аспект проблемы несмотря на то, что финансовая нагрузка на глобальную систему здравоохранения несколько снизилась из-за внедрения прививок против пневмококка в национальные календари вакцинации развивающихся стран. Тем не менее, экономическое бремя ХСО остается достаточно высоким из-за

64

значительных затрат, связанных с менеджментом заболевания. Прямые издержки при диагностике и лечении ХСО включают в себя расходы на лекарственные препараты, консультации ЛОР-врачей, оперативные и нехирургические манипуляции, госпитализацию, лабораторные и инструментальные тесты и перевязочные материалы. Нематериальные издержки охватывают траты, связанные с ухудшением качества жизни, затруднениями социальной коммуникации, тревожностью и нарушением работоспособности [120, 121].

Менеджмент пациентов с ХСО детского возраста осложняется также наличием различных сопутствующих ЛОР-патологий, в частности - воспалительных процессов в глотке. Аденоиды как часть Вальдеерова кольца носоглотки выполняют функцию локального иммунного барьера в детском возрасте. Подвергаясь постоянному внешнему раздражению в виде бактерий и вирусов, аденоидная ткань может чрезмерно разрастаться, продуцировать иммуноглобулины и цитокины. Таким образом происходит гипертрофия аденоидов и их трансформация в резервуар для патогенных микроорганизмов. В свою очередь, анатомическая близость аденоидов и устья слуховой трубы, персистирующий воспалительный процесс в носоглотке и образование биопленок на поверхности гипертрофированной лимфоидной ткани, сопутствующая дисфункция слуховой трубы становятся патогенетическими звеньями в инициации и поддержании воспалительного процесса в полости среднего уха [122]. Вклад микрофлоры элементов лимфоидного кольца в этиопатогенез хронического среднего отита подтверждается многочисленными исследованиями, в ходе которых определялась идентичность патогенных возбудителей аденоидной ткани и отделяемом из среднего уха [123-125]. Консервативные мероприятия, направленные на саногенез носоглотки и аденоидной ткани (дыхательные упражнения, деконгестанты, антибиотикотерапия, физиопроцедуры) оказываются эффективными в 30-70% случаев для профилактики рецидивов ХСО, в то время как аденотомия приводит длительной ремиссии в 90% [126]. На сегодняшний день аденотомия показана у пациентов с средним отитом детского возраста в случаях рецидивирующего острого отита или при хронического экссудативного среднего отита с постановкой тимпанальной трубки в анамнезе. Кроме того, несколько сдвинулись возрастные рамки проведения комбинированного вмешательства. В обзорной статье Schupper и соавт. (2018) эффективность аденотомии при сопутствующем среднем отите определялась как сомнительная для пациентов младше четырех лет [127]. В то же время у детей со средним отитом младше трех лет аденотомия может считаться целесообразным вмешательством при постановке тимпанальной трубки [128]. Помимо возрастных и клинических особенностей проведения аденотомии при среднем отите ведутся дискуссии о технических деталях операции, других потенциальных преимуществах вмешательства, его осложнениях, оптимизации постоперационного менеджмента этой категории пациентов [129].

65

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

Целью нашего исследования стала оптимизация хирургического лечения тугоухости при ХСО у пациентов детского возраста путем разработки методики операции "Тимпанопластика в сочетании с эндоскопической шейверной аденотомией". Для реализации поставленной цели было организовано и проведено контролируемое клиническое испытание с участием 65 пациентов в возрасте ≤18 лет. Начальный этап исследования включал в себя ретроспективный набор участников группы сравнения (n=35) и проспективное вовлечение участников основной группы (n=30) из числа пациентов, проходивших лечение в ГККП «Городской клинической больницы №5» на ПХВ УЗ г. Алматы до и после внедрения разработанной методики хирургического лечения тугоухости при ХСО (01/2019). В разработанные клинические карты проводилась выкопировка демографических, анамнестических, клинических, лабораторно-диагностических сведений пациентов, с последующей оценки соизмеримости указанных характеристик среди участников сравниваемых групп. Подобный баланс зависимых переменных соблюдался на протяжении всего исследования, когда путем анализа распространенности прогностически значимых факторов (интраоперационного статуса патоморфологических изменений уха и глотки) также установлена сопоставимость основной и контрольной групп. Кроме того, проведенный линейный регрессионный анализ позволил определить потенциальные факторы риска ухудшения слуховой функции. Качественными переменными, статистически значимо ассоциированными с увеличением показателя КВИ, стали оторея, перенесенный острый отит в анамнезе, применением ушных капель со спиртом [130].

На втором этапе исследования проведена разработка оптимизированного способа хирургического лечения тугоухости при ХСО в сочетании с гипертрофией аденоидов (Приложения А, Б). Коллектив авторов провел тщательное ознакомление с техническими особенностями, преимуществами и недостатками используемых в повседневной практике способов оперативного вмешательства у пациентов детского возраста с ХСО и гипертрофией аденоидов. Нами был предложен новый способ хирургического лечения тугоухости, позволяющий оптимизировать сроки и условия проведения оперативных вмешательств на органе слуха и лимфоидной ткани в глотке [131]. Суть разработанной методики заключается в одномоментном проведении шейверной аденотомии и тимпанопластики. Подобный подход позволяет добиться показателей восстановления слуховой функции, сопоставимых с результатами традиционного хирургического лечения - последовательного проведения двух операций со средним интервалом в 26 недель. При аналогичной клинической сопоставимости результатов лечения разработанная методика дает возможность проводить лечение пациентов с ХСО и гипертрофией в рамках одного наркоза и одной госпитализации.

Завершающим этапом проводимого исследования стало испытание оптимизированного способа лечения в основной группе (n=30), в то время как в группе сравнения менеджмент ХСО при сопутствующей гипертрофии

66

аденоидной ткани подразумевал проведение двух последовательных операций (n=35). Анализ эффективности разработанного нами способа производился путем сравнения конечных точек исследования через 1, 3, 6, 12 месяцев после проведения операции. В качестве конечных точек исследования использовались такие параметры как изменение костно-воздушного интервала, определяемого с помощью тональной пороговой аудиометрии/измерения коротколатентных слуховых вызванных потенциалов, и анатомическая целостность неотимпанальной мембраны, оцениваемой при проведении отоскопии [132]. В обеих группах выявлены статистически значимые динамические изменения в показателях костно-воздушного интервала на протяжении всего 12-месячного follow-up периода (с 44,91 до 7,73 дБ в контрольной и с 44,80 до 9,37 дБ в основной группе). Скорость снижения КВИ при измерении в сроки 1, 3, 6, 12 месяцев была одинаковой в обеих группах. Частота анатомической несостоятельности неотимпанальной мембраны также оказалась сопоставимой в основной и контрольной группах (5,7 против 6,7% соответственно, p≈1) [133].

Таким образом, отсутствие статистически значимых различий в конечных точках исследования показали сопоставимость эффективности предложенного нами оптимизированного способа хирургического лечения тугоухости при ХСО в сравнении с традиционным подходом последовательного выполнения аденотомии и тимпанопластики у пациентов детского возраста. Подобные результаты дали нам возможность подытожить проведенное исследование путем внедрения новых операционных методиу в тактику лечения пациентов детского возраста с ХСО при сопутствующей гипертрофии аденоидов. Оптимизированный менеджмент лечения этой категории пациентов предполагает проведение одномоментного хирургического вмешательства в виде шейверной аденотомии при любой степени гипертрофии аденоидной ткани и последующей тимпанопластики.

Гипертрофия и рецидивирующие инфекционно-воспалительные процессы лимфоидной ткани в глотке являются важными факторами риска в развитии дисфункции слуховой трубы. В свою очередь, нарушение работы евстахиевой трубы приводит ухудшению дренажа из полости среднего уха, что благоприятствует формированию биопленки и хронизации воспалительного процесса [94, р. 1418]. Роль гипертрофии аденоидов в патогенезе среднего отита подтверждается результатами экспериментальных и клинических исследований. В проспективном исследовании Saylam и соавт. (2010) проведена сканирующая электронная микроскопия поверхности удаленных аденоидов 34 детей. У семнадцати пациентов гипертрофия аденоидов сопровождалась экссудативным средним отитом, другая половина участников составила контрольную группу. Исследователи обнаружили, что у пациентов с отитом статистически значимо чаще обнаруживалась биопленка на поверхности удаленной аденоидной ткани, при этом размер аденоидов никак не коррелировал с наличием или отсутствием микробного экрана [134].

Гипертрофия аденоидов может представляться относительно безобидным патологическим состоянием, особенно при отсутствии каких-либо объективных

67

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

симптомов. Однако надо помнить, что в силу своей распространенности среди пациентов раннего детского возраста, эффективная коммуникация для предъявления активных жалоб со стороны ребенка остается достаточно ограниченной. Так, в поперечном исследовании Bhat и соавт. (2019) с участием 100 детей с гипертрофией аденоидов в ходе тимпанометрии было обнаружено 36 случаев бессимптомного экссудативного среднего отита. Среди 24 детей с билатеральной аудиограммой по типу В значительно снижение слуха (более 25 дБ) по типу кондуктивной тугоухости отмечалось в 50% случаев (n=12). Таким образом, практически у каждого десятого ребенка с гипертрофией аденоидов зафиксировано снижение слуха на фоне отсутствия каких-либо признаков воспаления среднего уха [135]. Кроме того, увеличенные элементы лимфоидной ткани в глотке ассоциируются с рецидивирующим течением среднего отита и резистентостью к антибиотикотерапии, что делает аденотомию одним из предпочтительных вариантов лечения патологии в менеджменте пациентов [136].

Современная практика хирургической оториноларингологии детского возраста показывает, что отношение к аденотомии как к универсальному вмешательству у пациентов со средним отитом остается широким полем для дискуссий и исследований. Американская академия оториноларингологии, хирургии головы и шеи (AAO-HNS) рекомендует проведение аденотомии у детей с экссудативным средним отитом старше четырех лет в случаях, когда проведению оперативного вмешательства предшествовала установка тимпанальной трубки или оторея длительностью больше трех месяцев. У детей младше четырех лет аденотомия рекомендуется при хроническом аденоидите или наличии назальной обструкции, вызванной гипертрофией аденоидов. Согласно рекомендациям АAO-HNS существует четыре опции хирургического лечения ЭСО: установка тимпанальной трубки, аденотомия, аденотомия в сочетании с миринготомией и аденотомия с установкой тимпанальной трубки. Тип и объем оперативного вмешательства определяется в каждом конкретном случае индивидуально исходя из клинической картины заболевания, при этом родителям/опекунам подобно разъясняются преимущества и недостатки каждого из предложенных подходов. Так, при проведении лишь аденотомии через какое-то время пациенты рискуют подвергнуться повторному хирургическому вмешательству - постановке тимпанальной трубки. Сочетанное применение аденотомии и мирингопластики обеспечивает аспирацию содержимого полости среднего уха и улучшает прогнозы по восстановлению морфологии и функции барабанной перепонки, однако тимпаностомия позволяет быстрее добиться уменьшения отореи и осложнений, связанных с репарацией структур среднего уха [137]. По-прежнему, не существует универсальных рекомендаций по объему и временной организации проведения хирургических интервенций у пациентов детского возраста с ХСО и сопутствующей гипертрофией аденоидов. Следовательно, поиск новых путей оптимизации лечения тугоухости является одним из белых пятен в карте менеджмента пациентов с указанным выше сочетанием патологий [138].

68

Всовременной литературе опубликованы результаты зарубежных исследований, посвященных изучению целесообразности проведения комбинированных вмешательств при наличии среднего отита с гипертрофией аденоидов. В качестве конечных точек исследований использовались различные параметры: рецидивы среднего отита, повторная тимпаностомия, сроки между первой и второй тимпаностомией. В статье Park и соавт. (2011) приводятся данные о частоте рецидивов ЭСО среди 8650 пациентов младше 10 лет, подвергшихся тимпаностомии в период с 1994 по 2008 годы. Общая частота повторных эпизодов ЭСО в этой когорте составила 4,8% (n=418). Среди пациентов, получивших помощь в объеме лишь тимпаностомии, частота рецидива составила 20,3% (n=289), в то время как у детей, прооперированных дополнительно по поводу гипертрофии аденоидов, показатель равнялся лишь 3% (n=16). Изучаемый параметр достиг минимума в категории пациентов, подвергшихся тимпаностомии в сочетании с аденотонзиллэктомией - 113 случаев рецидива среди 6700 прооперированных (1,7%) [59, р. 163].

Роль аденотомии в качестве адьювантной меры к тимпаностомии у детей

сразличными типами воспаления среднего уха освещена в систематическим обзоре Mikals и соавт. (2014). В качестве первичной конечной точки была выбрана частота повторной тимпаностомии. По результатам мета-анализа данных пятнадцати статей выяснилось, потребность в указанной манипуляции была статистически значимо ниже в группе детей с адъювантной аденотомией (17,2% против 31,8%), наиболее выраженный эффект отмечался в группе детей старше четырех лет [104, р. 98]. Эти сведения лягут в основу рекомендаций Американской академий оториноларингологии, хирургии головы и шеи и влиятельных баз данных по принятию клинических решений типа UpToDate. Однако последующие исследования по поиску преимуществ проведения аденотомии у пациентов со средним отитом дополняют картину имеющейся оториноларинголоической практики новыми деталями.

По данным Тайваньского национального медицинского регистра с включением данных 1755 детей 2000-2001 годов рождения, прошедших тимпаностомию до девяти лет. В основной группе пациенты, помимо установки тимпанальной трубки, подверглись также аденотомии (n=767). Оказалось, что удаление гипертофированной аденоидной ткани имеет профилактическое значение для повторной тимпаностомии (9% против 5,1% в основной и контрольной группах соответственно; p=0,002). Авторы подчеркнули целесообразность комбинированного подхода у детей старше 4 лет, в этой категории пациентов применение двух операций снижает вероятность повторной тимпаностомии на 40% [95, р. у101175-5].

Внедавней публикации Hao и соавт. (2019) приведены результаты сравнения исходов лечения 184 детей с экссудативным средним отитом. В основной группе пациентов, подвергшихся аденотомии в сочетании с тимпаностомией, частота рецидивов была статистически значимо ниже в сравнении с контрольной группы, участники которой прошли лишь установку тимпанальной трубки (6,12% против 19,77%, p=0,005 с применением хи-квадрат

69

Рекомендовано к изучению сайтом МедУнивер - https://meduniver.com/

теста), а мультивариантная логистическая регрессия позволила определить протективную роль аденотомии (p=0,003). Авторы исследования также изучили динамику изменения таких конечных точек как анатомическая состоятельность барабанной перепонки и снижение показателя костно-воздушного интервала. Скорость заживления барабанной перепонки в основной группе оказалась выше, а сроки снижения показателя КВИ (через 3 и 6 месяцев с момента операции) были сопоставимыми среди всех участников исследования. В целом клиническая эффективность сочетанного применения аденотомии и тимпаностомии была доказана и для категории участников младше четырех лет

[139].

Еще одно исследование, посвященное сравнению различных комбинаций оперативных методик у детей с экссудативным средним отитом и гипертофией аденоидов, проведено на основе сопоставительного анализа сведений из популяционного регистра Южной Кореи. Авторы отобрали данные 1019 пациентов в возрасте 0-9 лет, прошедших тимпаностомию в период с 2006 по 2015 годы. В группе детей, получивших объем лечения в виде тимпаностомии (n=745), частота повторных установок тимпанальной трубки составила 336 случаев. У пациентов, подвергшихся тимпаностомии и аденотомии (n=115), упомянутый выше параметр равнялся 31. В третьей группе участников (тимпаностомия+аденотонзиллэктомия, n=251) тимпаностомию во второй раз пришлось проводить в 50 случаях. Таким образом, частота повторной тимпаностомии была статистически значимо ниже во второй и третьей группах (p˂0,001 с применением хи-квадрат критерия) [140].

Таким образом, в современной научно-профессиональной литературе нет четкого сформированного, однозначного подхода к менеджменту пациентов с хроническим средним отитом и гипертрофией аденоидной ткани. С другой стороны, сложившаяся ситуация подчеркивает необходимость дальнейших разработок и имплементации оптимизированных алгоритмов, которые могут служить трансфером результатов научных разработок в повседневную клиническую практику. В ходе проведенного нами диссертационного исследования были определены факторы, ассоциирующиеся со снижением функции слуха у детей с ХСО: обострения отита, эпизоды отореи, применение спиртосодержащих ушных капель. На втором этапе нам удалось разработать альтернативный способ хирургического лечения тугоухости у детей с ХСО с помощью комбинированного применения шейверной аденотомии и тимпанопластики. В проведенном клинически контролируемом испытании новая методика продемонстрировала соспоставимую с традиционным подходом эффективность. Финальным этапом исследования стала оптимизация существующего менеджмента ведения и лечения детей с ХСО и аденоидной гипертрофией.

70